აშშ -ს ფედერაციულმა ფედერაციამ დაარბია მასაჩუსეტსის ლაბორატორია, რომელიც დაკავშირებულია მენინგიტის გაჩენასთან

მენინგიტის გამო 16 ადამიანი დაიღუპა და 200 -ზე მეტი ავად გახდა, აცხადებენ ფედერალური პროკურორები.

სამშაბათს ფედერალურმა აგენტებმა დაარბიეს მასაჩუსეტსის აფთიაქი, რომელიც დაკავშირებულია მენინგიტის გავრცელებასთან, რომელმაც დაიღუპა 16 ადამიანი და დაავადდა 200 -ზე მეტი, თქვა ფედერალურმა პროკურორმა.

აშშ -ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის აგენტები ჩხრეკა New England Compounding Center, ან NECC, ბოსტონის გარეუბანში, ფრემინგემში, ადგილობრივი პოლიციის დეპარტამენტის ოფიცრები უზრუნველყოფენ მხარდაჭერას, თქვა ფრემინგემის პოლიციამ.

დარბევა მოხდა მაშინ, როდესაც ზარები მოვიდა კიდევ უფრო ფართო გამოძიებისთვის იმის შესახებ, შეიძლებოდა თუ არა ოდესღაც ბუნდოვან აფთიაქს დაარღვია ფედერალური კანონები კონტროლირებად ნივთიერებებთან დაკავშირებით და როგორც გამოცხადდა მენინგიტის დამატებითი შემთხვევები.

კარმენ ორტიზმა, მასაჩუსეტსის პროკურორმა, განცხადებაში თქვა, მე შემიძლია დავადასტურო, რომ ეს ოფისი და ჩვენი სამართალდამცავი პარტნიორები იძიებენ ბრალდებებს New England Compounding Center- თან დაკავშირებით.

ორტიზმა თქვა, რომ ნაადრევია სპეკულაცია იმის შესახებ, თუ რა შეიძლება გაირკვეს.

NECC– ის იურისტმა თქვა, რომ დარბევა ზედმეტი იყო და რომ თხოვნა იგივე შედეგს გამოიღებდა.

ძნელია ამ ჩხრეკის მიზნის გაგება, ვინაიდან ჩვენ უკვე ნათლად გვაქვს ნათქვამი, რომ (NECC) უზრუნველყოფს და უზრუნველყოფს ნებისმიერ მოთხოვნას. ჩვენ აშკარა იყო, რომ ორდერები არ იყო საჭირო, თქვა პოლ ცირელმა, ბოსტონის ფირმა Collora LLP– დან.

NECC– ის შტაბის შესასვლელი - მჯდომარე, არაფრით აღწერილი ყავისფერი აგურის შენობა - გარშემორტყმული იყო ყვითელი გამაფრთხილებელი ლენტით.

ოფიცერი Framingham მოტოციკლის განყოფილებით იცავდა შესასვლელ კარს. შიგნით შუქები იყო და რამდენიმე ადამიანი, მათ შორის უნიფორმიანი აგენტები, ღამით მოძრაობდნენ ობიექტის შიგნით.

FDA– ს კრიმინალური დანაყოფი, კრიმინალური გამოძიების ოფისი, არის აგენტების ჯგუფი, რომელსაც აქვს სპეციალიზებული ცოდნა და სწავლება საკვებისა და წამლების კანონების დარღვევის გამოსაძიებლად. ის ყოველწლიურად ახორციელებს დაახლოებით 1,200 სისხლის სამართლის საქმეს.

რას ჰგავს კალია

დარბევა მაშინ მოხდა, როდესაც წამყვანმა ამერიკელმა კანონმდებელმა მოითხოვა გამოძიება იმის შესახებ, დაარღვია თუ არა შერეული აფთიაქი ფედერალურ კანონს, რომელიც მოიცავს პოტენციურად ნარკოტიკულ წამლებს.

ამერიკული მენინგიტის დაავადება ფართოვდება. შტატის ჯანდაცვის დეპარტამენტის განცხადებაში ნათქვამია, რომ სამშაბათს გამოცხადდა მე -16 გარდაცვალება, პაციენტი სამხრეთ -დასავლეთ ვირჯინიიდან.

საერთო ჯამში, არის 231 დადასტურებული მენინგიტის შემთხვევა, აშშ -ის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრების სამშაბათის მონაცემებით, რაც 19 -ით გაიზარდა დღეში.

ჩვენ ვნახავთ უფრო მეტ პაციენტს, რომლებიც აცნობებენ ავადმყოფებს და კიდევ ბევრი მკურნალობა მოგვიწევს, დოქტორ. უილიამ შეფნერმა, ტენდერის ნეშვილში, ვანდერბილტის უნივერსიტეტის სამედიცინო ცენტრის ინფექციური დაავადებების ექსპერტმა, თქვა CBS This Morning– ზე.

FDA ორშაბათს გააფართოვა სოკოს მენინგიტის გამომწვევი მიზეზის გამოძიება NECC– ის მიერ დამზადებულ სხვა წამლებზე.

ქვეყნის მასშტაბით თითქმის 14,000 ადამიანი ემუქრება ინფექციის რისკს, რადგან მათ მიიღეს ინექციები 23 შტატის 76 დაწესებულებაში გადაგზავნილი საეჭვო სტეროიდული მედიკამენტებისგან.

მენინგიტის შემთხვევების გარდა, ორ დამატებით პაციენტს აღენიშნება სხვადასხვა სახის სოკოვანი ინფექცია სახსრებში გაკეთებული ინექციებისგან (ზურგის ინექციებისგან განსხვავებით).

მასაჩუსეტსის დემოკრატიული წარმომადგენელი ედუარდ მარკი, კომიტეტის უფროსი წევრი, რომელიც აკონტროლებს ბიზნესს, მოუწოდა იუსტიციის დეპარტამენტს გამოიძიოს თუ არა NECC დაარღვია ფედერალური კანონები, რომლებიც შექმნილია კონტროლირებად ნარკოტიკებში არალეგალური საქმიანობის აღსაკვეთად.

კომპანიას უკვე აქვს მრავალი გამოძიება FDA– ს და რამდენიმე შტატის მიერ, მაგრამ მარკის თხოვნით შეიძლება დაიწყოს უფრო სერიოზული გამოძიება ნარკოტიკების განმცხადებლის ადმინისტრაციის ჩათვლით, რომელიც ზედამხედველობს პოტენციურად ნარკოტიკული ან კონტროლირებადი ნარკოტიკების გაყიდვებს.

'არ შემიძლია დავარწმუნო სტერილობა'

FDA– მ ორშაბათს თქვა, რომ ის ეძებს NECC– ის მიერ დამზადებულ ორ სხვა წამალს.

სააგენტომ თქვა, რომ მან მიიღო შეტყობინებები შესაძლო მენინგიტის მქონე პაციენტის შესახებ, რომელმაც მიიღო სხვა სტეროიდის ინექცია იმ ადამიანისგან, რომელიც დადგენილია სიკვდილის მიზეზად. სამშაბათს ნათქვამია, რომ ერთი გადანერგილი პაციენტი დაინფიცირდა სოკოთი მას შემდეგ რაც მიიღო პრეპარატი ღია გულის ოპერაციის დროს, რომელიც დამზადებულია NECC– ის მიერ. FDA– მ თავდაპირველად თქვა, რომ ორი ასეთი პაციენტი იყო ინფიცირებული.

FDA– ს მიერ გამოვლენილმა სხვა პაციენტმა მიიღო სტეროიდული ტრიამცინოლონის ინექცია, ასევე მოწოდებული NECC– ის მიერ.

სამშაბათს მენინგიტის გაჩენის შესახებ ექიმებთან კონფერენციის დროს, FDA– ს ოფიციალურმა წარმომადგენელმა ჯანეტ ვუდკოკმა ხაზი გაუსვა, რომ ორი დამატებითი პროდუქტი არ იყო დაკავშირებული დადასტურებულ ინფექციებთან. მან სთხოვა ექიმებს დაუკავშირდნენ მაისიდან ინექციურ პაციენტებს, რათა დარწმუნდნენ, რომ მათ არ აქვთ ინფექციის ნიშნები.

NECC– ის განცხადებაში ნათქვამია, რომ იგი განიხილავს FDA– ს ახალ ინფორმაციას.

FDA უკვე ამოწმებს NECC ობიექტებს. ვუდკოკმა თქვა, რომ მცენარის მდგომარეობიდან და სხვა ფაქტორებიდან გამომდინარე, ჩვენ ნამდვილად ვერ დავრწმუნდებით ამ პროდუქტების უნაყოფობის შესახებ.

NECC– ის სამართლებრივი საფრთხე ასევე გაიზარდა, რადგან მენინგიტის უფრო მეტმა მსხვერპლმა შეიტანა სარჩელი, მათ შორის ორი შეიტანა მიჩიგანის მაცხოვრებლებმა ამ კვირაში.

23 – დან რვა სახელმწიფოს გარდა, რომლებმაც მიიღეს საეჭვო მედიკამენტები მასაჩუსეტსის სპეციალიზირებული სააფთიაქოდან, აღნიშნავენ სოკოვანი მენინგიტის მინიმუმ ერთ შემთხვევას.

მენინგიტი არის ტვინისა და ზურგის ტვინის გარსების ინფექცია. სიმპტომები მოიცავს თავის ტკივილს, ცხელებას და გულისრევას. სოკოვანი მენინგიტი არ არის გადამდები.

ამ დაავადებამ წარმოშვა კითხვები იმის შესახებ, თუ როგორ მუშაობს ფარმაცევტული ინდუსტრია. NECC ჩაერთო პრაქტიკაში სახელწოდებით ნარკოტიკების შერევა, რომელიც არ არის რეგულირებული FDA– ს მიერ, რომელიც ზოგადად მეთვალყურეობს წამლების მწარმოებლებს.

შერევით, აფთიაქები ამზადებენ დამტკიცებული მედიკამენტების სპეციფიკურ დოზებს, ექიმის მითითების საფუძველზე, პაციენტის ინდივიდუალური მოთხოვნილების დასაკმაყოფილებლად.

როიტერის გამოძიებამ დაადგინა, რომ NECC– მა მოითხოვა ექიმების მასიური შეკვეთები და არ მოითხოვა ცალკეული პაციენტის რეცეპტების მტკიცებულება, როგორც ამას მოითხოვს სახელმწიფო რეგულაციები,

ელ.წერილი მომხმარებელს აჩვენა.

სახელმწიფო სააფთიაქო მარეგულირებლებმა განაცხადეს, რომ NECC– მა დაარღვია მასაჩუსეტსის ლიცენზია იმით, რომ არ მოითხოვა პაციენტის რეცეპტები პროდუქციის გადაზიდვამდე.

მენინგიტის შემთხვევებია ტენესი, მიჩიგანი, პენსილვანია, ნიუ ჰემფშირი, ილინოისი, ინდიანა, მინესოტა, ნიუ ჯერსი, ტეხასი, აიდაჰო, მერილენდი, ჩრდილოეთ კაროლინა, ვირჯინია, ოჰაიო და ფლორიდა.

გვიმრების სახეები და მათი სახელები

ზემოთ მოყვანილი სტატია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვისაა და არ არის გამიზნული პროფესიული სამედიცინო რჩევების შემცვლელი. ყოველთვის ეძიეთ ექიმის ან სხვა კვალიფიციური ჯანდაცვის სპეციალისტის მითითებები თქვენს ჯანმრთელობასთან ან სამედიცინო მდგომარეობასთან დაკავშირებული ნებისმიერი კითხვისთვის.