აშშ აფრთხილებს Philips-ის გულის მოწყობილობებთან დაკავშირებული პრობლემების შესახებ

გაწვევა ეხება დაახლოებით 700 000 დეფიბრილატორს, რომლებიც გაიყიდა 2005-დან 2012 წლამდე.

ჯანდაცვის ფედერალური მარეგულირებლები აფრთხილებენ საზოგადოებას, რომ Philips Healthcare-ის მიერ გამოძახებულმა ზოგიერთმა გულის დეფიბრილატორმა შეიძლება ვერ მოახდინოს საჭირო შოკი გადაუდებელ შემთხვევებში.

დეფიბრილატორებს იყენებენ სასწრაფო დახმარების თანამშრომლები და სხვები გულის ნორმალური ფუნქციის აღსადგენად იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ გულის შეტევა. FDA ამბობს, რომ ელექტრო პრობლემამ Philips-ის გამოძახებულ HeartStart მოწყობილობებთან შეიძლება გამოიწვიოს მათ ვერ მიაწოდონ სიცოცხლის გადამრჩენი შოკი.

Philips-მა 2012 წლის სექტემბერში გაიხსენა HeartStart მოწყობილობების სამი მოდელი შიდა ელექტრო გაუმართაობის გამო. გამოძახება შეეხება 2005-დან 2012 წლამდე გაყიდული დაახლოებით 700,000 დეფიბრილატორს. გამოხმაურებული HeartStart FRx და HS1 (ადგილზე და სახლში) მოწყობილობები მოიცავს ელექტრო ნაწილს, რომელსაც ეწოდება რეზისტორი, რომელიც შეიძლება გაფუჭდეს მაღალი ძაბვის გამოყენებისას და ხელს უშლის მოწყობილობას საჭირო მიწოდებაში. შოკი. თუ რეზისტორი მარცხდება, მოწყობილობა გამოსცემს ხმოვან სამმაგი ჩირქის გაფრთხილებას.

მომხმარებლებმა, რომლებმაც მიიღეს დაზარალებული მოწყობილობები, უნდა დაუკავშირდნენ Philips-ს ნომერზე 1-800-263-3342 ჩანაცვლების მისაღებად. სანამ არ მიიღება ჩანაცვლება, სააგენტო რეკომენდაციას უწევს გამოხმაურებული დეფიბრილატორების ექსპლუატაციაში შენარჩუნებას, რადგან ის მიიჩნევს, რომ მოწყობილობის გამოყენების უპირატესობები გულის გაჩერების გადაუდებელ შემთხვევებში უფრო მეტია, ვიდრე დეფიბრილატორის არგამოყენების რისკი, თქვა სტივ სილვერმანმა, დირექტორმა. შესაბამისობის ოფისი FDA-ს მოწყობილობებისა და რადიოლოგიური ჯანმრთელობის ცენტრში, სამშაბათს განცხადებაში.

მარტში FDA-მ შესთავაზა ახალი მოთხოვნები კომპანიებისთვის, რომლებიც აწარმოებენ გარე დეფიბრილატორებს, რომლებიც გვხვდება ყველგან, საავადმყოფოებიდან სკოლებიდან და აეროპორტებით. შემოთავაზებული წესები საჭიროებს FDA-ს მოწყობილობების განხილვას მათ გაშვებამდე და მიზნად ისახავს შეზღუდოს დიზაინისა და წარმოების ხარვეზებით გამოწვეული წლების გამოწვევები.

ფილიპსმა სამშაბათს განაცხადა, რომ არ მიუღია რაიმე შეტყობინება პაციენტის დაზიანების შესახებ ამ გამოწვევის გამო და მჭიდროდ თანამშრომლობდა მარეგულირებელ ორგანოებთან და მომხმარებლებთან ამ საკითხის გადასაჭრელად.

ზემოაღნიშნული სტატია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვისაა და არ არის გამიზნული პროფესიული სამედიცინო რჩევის შემცვლელად. ყოველთვის მოიძიეთ თქვენი ექიმის ან სხვა კვალიფიციური ჯანდაცვის სპეციალისტის ხელმძღვანელობა თქვენი ჯანმრთელობის ან ჯანმრთელობის მდგომარეობის შესახებ ნებისმიერი კითხვისთვის.

განსხვავება კაკალსა და შავ კაკალს შორის